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中药新药临床试验风险控制与质量管理
高蕊 陆芳主编更新时间:2024-06-14 15:25:38
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本书作为临床试验质量管理手册,囊括理论和实操两方面内容,它将中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构40年的临床试验管理经验,同国内外基于风险的质量监管要求相结合,编写成册。本书从药物临床试验研究者、伦理委员会、申办者等视角出发,就临床试验风险识别、分析评估、监控审查等环节的操作规程做出阐释,并探讨了各方参与者在其中应履行的职责,为临床试验提供了行业范本。
上架时间:2023-12-01 00:00:00
出版社:中国中医药出版社
上海阅文信息技术有限公司已经获得合法授权,并进行制作发行
中药新药临床试验风险控制与质量管理最新章节
查看全部- 封底
- 主要参考文献
- 第八节 稽查工作开展
- 第七节 临床试验的质量控制
- 第六节 质量控制计划
- 第五节 监查计划
- 第四节 项目管理计划
- 第三节 临床试验项目管理
- 第二节 研究第三方(CRO)临床试验质量管理体系文件
- 第一节 研究第三方(CRO)临床试验风险管理体系文件
高蕊 陆芳主编
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激光临床应用技术
本书主要介绍在临床治疗中使用最广泛的红外激光。不仅包括连续和脉冲输出型,还包括常用波长的各类激光。结合激光波长的物理和生物特性、激光参数的组织特性,对激光的损伤机制、过程、结果进行深刻详细的分析、讲解。将不同波长激光的损伤特性,照射方法分门别类地进行分析、讲解。结合激光的波长、输出方式,传输方式、参数特性以及激光适应症,讲解如何根据病变选择激光、如何提高激光治疗精度,避免对正常组织的损伤,使激光治医学20.2万字 - 会员
急诊救护
基层医护的急诊救护工作,是三级医疗中的重要一环,关系到患者的第一时间伤病的处理效果,以及后续治疗和康复,基层救护人员的健康素养与职业技术水平在目前的医疗环境中同等重要。提高自身健康教育水平,提高医疗服务水平,才能提高救护效果,减少医疗纠纷,更容易更好地开展群众健康教育工作。急诊救护工作是医疗工作的重要组成部分,现代医学发展日新月异,急诊救护工作也更趋多元化。为了提高现有基层医务人员急诊救护水平,我医学19.7万字 医学的随机行为
我们常常认为,如果做正确的事情——吃得健康、系好安全带、戒烟、按时按量遵医嘱吃药,我们就能掌控自己的健康和生命。医生也是这么想的。医生通常认为自己为病人做出的决定,如开药、做手术、做检查,都是基于科学研究和统计数据,并经过深思熟虑的。但现实是,医学治疗也可能是混乱、复杂且不确定的,随机性会在很大程度上影响我们提供和接受的医疗服务。作为哈佛大学医学院教授、医生以及芝加哥大学的经济学家,这本书的作者阿医学15.9万字- 会员
医学实验室ISO 15189认可迎检思路与申请路径
本书共分5章。第1章为管理要求,共分15节,按照认可准则4.1~4.15的顺序编写;第2章为技术要求,共分10节,按照认可准则5.1~5.10的顺序编写;第3章为各专业领域的应用说明,共10节,按照CNASCL02:2012A001~A010医学实验室认可准则在各专业领域的应用说明顺序编写;3章的编写格式类同,根据标准要求不同,内容基本涵盖标准解读、查阅文件、访谈调查、追踪核实、现场观察、现场医学3.9万字 - 会员
超声医学质量控制管理规范
本书全面覆盖了超声医学全流程的质量控制与管理,内容包括:超声从业人员管理、仪器设备管理、诊疗流程管理、各系统超声检查规范及质量控制方案、超声介入与造影操作规范、危急值管理、质量控制工作制度。本书兼具科学性、权威性和实用性,为全国各级医疗机构的超声诊疗工作提供了科学规范的指导,是落实超声医学质量控制管理工作的有力工具。医学15.4万字 - 会员
“针刀+”辨治慢性筋骨病
“针刀+”学术理念是笔者根据多年临床经验提炼总结出来的,是针对临床慢性筋骨病采用的分型、分期、分度阶梯化的辨证施治。本书共分三章,第一章介绍有关慢性筋骨病的研究进展,使读者对其有一个全面认识。第二章介绍针刀+辨证诊疗技术,主要从概述、指导思想、技术内涵、辨证施治以及优势和特点五方面进行阐述,使读者能够深刻认识该技术。第三章介绍运用“针刀+技术”对颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、腰椎椎管狭窄症、股骨医学13.9万字 - 会员
医疗护理员职业培训教程
为响应《北京市职业技能提升行动方案(2019-2021年)》,到2021年底全市完成医疗护理员培训3万人。北京市卫健委等五部门下发《北京市加强医疗护理员培训和规范管理工作实施方案》(京卫医【20149】185号),北京护理工作者协会作为北京市医疗护理员职业技能提升行动质量控制和监督审核单位,委托智科在线学校完成线上培训平台的搭建及数字课程的制作,现组织编写配套教材。“以新发布的“医疗护理员培训大纲医学23.8万字 - 会员
临床研究专病结构化数据集:脓毒症
脓毒血症的死亡率高,是长期困扰临床医生的重要问题,及早对脓毒血症患者的严重程度和预后做出正确判断并采取积极措施,是降低疾病死亡率、提高治愈率的关键。目前各医院内的数据管理系统众多,院内数据相对独立,且各系统间数据标准不统一,导致数据记录杂乱,数据质量参差不齐,无法进行数据的结构化管理,影响了临床研究数据的挖掘利用,从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统梳理了脓毒血症患者的人口学信息、就诊信医学6583字 - 会员
临床教学论
本书尝试填补临床教学论领域的空白,构建现代临床教学的理论体系,促进临床教学质量的全面提升。全书共12章,内容涵盖现代临床教学的发展现状、教学基本理论、课程整合、教学模式、教学方法与手段、教学质量保障、教学评价、教学研究、毕业后教育与住院医师培养等多个方面。书中还探讨了临床教学管理、临床医学课程体系、临床教学范式、临床教学途径与方法等内容。医学69.6万字