药品GMP教程

随着我国对临床药剂药物合理使用专项整治工作不断深入，医疗机构对抗菌药物合理使用与细菌耐药抗旨日益重视，医疗机构抗菌药物使用逐步规范，细菌耐药情况也有所改善，在此背景下，有必要对《指南》进行修订。本版延续上版的结构，分为：感染性基本的病原治疗（包括传染病和各种特殊病原体感染的治疗）、感染性基本的经验治疗（包括预防用药）、儿童常见感染性疾病的预防和治疗、抗感染药物的药学特征（包括抗微生物药物药学与药理

近年来，中药制药领域的基础研究与应用研究发展较为迅速，第二版将原书基础上，进一步吸收综合相关学科的理论与实践，充分总结近年来发展应用较快的新技术、新方法、新工艺、新设备、新辅料，以期为中药制药领域的同道们提供有价值的参考，满足不同层次教学的需要和不同层次读者的要求，为实现中药现代化服务。本书拟沿用第一版体例，分为上下两篇。上篇为基本技术篇，以中药制药的通用技术为重点，阐述其原理与方法；下篇为成型技

各分册内容主要突出临床药师参与临床药物治疗话动时常易碰到的相关问题，建立与运用临床和药物治疗的临床药学思维，突出临床药物治疗、药物属性与药物治疗评价、临床症状与药物治疗、药学监护重点和安全用药教育要点等。本书概述了静脉药物治疗的现状、常见的并发症以及药学监护的意义，同时也阐述了静脉用药的药学监护原则、特殊人群及中药注射剂的药学监护要点，体现了临床药学的关注视角。本书重点介绍了临床常见病的静脉用药治

在保持原有内容框架的基础上，对药物品种进行调整，删除已经被淘汰的药物，增加新的药物品种；对药物应用信息进行更新，增加新用法新进展。该书第3版于2014年3月出版，重印4次，累计印刷12000册，目前库存700册。为我社药学类常销品种。近4年间，国家药物相关政策法规不断出新，新药品种不断上市，药物信息进展较快，特别是《中国药典》2015年版的发布以及《国家医保药品目录》在2017年的最新颁布，对临床

本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述，通过与相关学科理论知识的紧密结合，将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面，涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读

我国发布的《冠心病心脏康复与二级预防中国专家共识》指出，CVD的心脏康复指以医学整体评估为基础，通过五大核心处方，即药物处方、运动处方、营养处方、心理处方（含睡眠管理）、危险因素管理和戒烟处方的联合干预，为CVD患者在急性期、恢复期、维持期及整个生命过程中提供了生理、心理和社会的全面和全程管理服务和关爱。戒烟处方分册主要围绕：讲述吸烟、吸二手烟及电子烟对人体的危害，并详解其对人体各大系统的影响，同

近年来包括抗肿瘤药物在内的各领域新药不断上市应用于临床，潜在药物相互作用数量也明显增加，对用药安全提出了新挑战。尽管具有临床意义的DDI的信息不断积累，但是这些数据都分散在文献和药品说明书中，临床工作中查询不方便；虽然一些专业数据库或网站提供DDI信息查询，但收费昂贵，且多为文献和说明书内容罗列，对临床参考意义有限。本书汇集临床肿瘤治疗方案中常见和新型抗肿瘤药物，对DDI进行汇总整理，从临床实践出

本书系统介绍了中国特有植物罗汉果的药用沿革、药用成分、药用功效、食用特色、产品开发等知识。重点介绍了近年来作者就罗汉果遗传资源进行的研究，包括罗汉果的药学与农艺性状、种质资源保护、用传统育种方法选育的优良品种，围绕天然功能性甜味物质罗汉果苷Ⅴ开展的功能基因挖掘与创新应用研究，并展望了罗汉果分子育种的前景。本书采用叙议结合的撰写方式，展示了较多珍贵的图像资料，既保持了本书的专业性，又兼顾了可读性，有

本次修订总论将上版的9章内容扩展成12章；调整了上版章节顺序，全面地论述了有毒中药的概念及毒性分级；更新了有毒中药的国内外研究进展、海洋生物毒素类药物的应用、有毒中药外来污染物、有毒中药的炮制等内容。增加了有毒动物中药的概念和特点、含“马兜铃酸”中药的研究进展、“含吡咯里西啶生物碱中草药”、“含蒽醌类中药的毒性研究进展”等内容。删除了第8章“中药与药品非临床研究管理规范”内容。下篇依据2020年版